關於我們
永泰生物:「細胞免疫治療一股」
永泰生物製藥有限公司(股票代碼:06978.HK,簡稱「永泰生物」)成立於2006年,始終致力於腫瘤治癒性免疫細胞藥品的研發與商業化,2020年成為我國在港交所上市的免疫細胞藥品企業。
公司在細胞製備等關鍵步驟擁有近80項核心技術專利;現已建立針對不同癌種的10+基因和細胞產品管線,覆蓋基因修飾/非基因修飾、多靶點/單靶點,目標適應症涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤、病毒感染等相關疾病領域;研發進展處於國際先進水平。 公司先後承擔國家863專項、國自然基金、工信部高質量發展專項、北京市科技創新基金、國家科技部重大新藥創製等若干項科研課題。
截止2024年6月,共有5款免疫細胞治療產品進入臨床試驗階段。 核心產品EAL®是我國獲准進入實體瘤治療Ⅱ期臨床試驗的免疫細胞治療產品,於2023年9月納入CDE突破性治療品種名單,有望填補我國實體瘤領域免疫細胞治療空白。 同時,憑藉aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款獲批進入臨床試驗的基因修飾細胞藥品,與用於造血幹細胞移植後感染的兩款基因修飾產品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美組合,組成了豐富的血液腫瘤領域免疫細胞治療產品管線的研發布局。
目前,永泰生物已建立起完整的細胞藥品全周期研發管理體系和生產、質控體系,並在京建成了符合GMP標準的、總面積近3萬平方米的自體免疫細胞藥品數字化工廠。 搭建了SCADA、BMS、EMS、LIMS、MES等數字化系統,對生產和質控進行全流程智能化管理,自主研發了包被機器人工作站、細胞培養智能檢測系統等多套智能化設備與系統。 解決了免疫細胞藥品規模化生產和質檢的關鍵技術難題,實現了免疫細胞藥品的標準化和規模化生產。
通過上述體系的建立和不斷完善,永泰生物構建了免疫細胞藥品從靶點和結構發現、臨床前研究、註冊申報到GMP生產和商業化的全鏈條、多環節精準高效銜接的標準路徑,並將逐步推動CGT領域產學研轉化困難、進口依賴性大、自動化程度低、標準化不足、產業規模小、生產成本高等制約行業發展難題的解決,加快提高行業發展水平。 作為我國免疫細胞藥品的先行者,我們將繼續秉承「讓生命在我們手中延續」的企業使命,以豐富的產品研發管線布局為基礎,推進我國免疫細胞藥品研發與生產的標準化、規模化進程,為推動精準醫療和健康中國,提高人民健康水平貢獻永泰力量。