EAL®
EAL®產品屬多靶點腫瘤免疫細胞產品,在癌症治療的臨床應用方面具有逾十年的往績。EAL®為最初取自患者自體外周血中的T細胞經活化、擴增培育而成的製劑(專利名稱:高效擴增活化淋巴細胞的方法和培養系統;專利號:ZL200710102854.0),產品以CD8+殺傷性T細胞(表面標記為CD3分子)為主要活性成分。活化的自體淋巴細胞 (AAL) 療法(EAL®為其中一個例子)對於預防肝癌術後復發的有效性已見於海外臨床試驗。使用我們以專利方法生產的EAL®於治療腫瘤的安全性及療效已於三篇SCI學術期刊文章發表。EAL®正在進行以預防肝癌手術後復發為臨床適應症的II期臨床試驗研究。
公司在細胞製備等關鍵步驟擁有近80項核心技術專利;現已建立針對不同癌種的10+基因和細胞產品管線,覆蓋基因修飾/非基因修飾、多靶點/單靶點,目標適應症涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤、病毒感染等相關疾病領域;研發進展處於國際先進水平。 公司先後承擔國家863專項、國自然基金、工信部高質量發展專項、北京市科技創新基金、國家科技部重大新藥創製等若干項科研課題。
截止2024年6月,共有5款免疫細胞治療產品進入臨床試驗階段。 核心產品EAL®是我國獲准進入實體瘤治療Ⅱ期臨床試驗的免疫細胞治療產品,於2023年9月納入CDE突破性治療品種名單,有望填補我國實體瘤領域免疫細胞治療空白。 同時,憑藉aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款獲批進入臨床試驗的基因修飾細胞藥品,與用於造血幹細胞移植後感染的兩款基因修飾產品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美組合,組成了豐富的血液腫瘤領域免疫細胞治療產品管線的研發布局。
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