科學與產品
質粒、病毒載體生產及純化技術平台
公司採用四質粒系統構建慢病毒載體，安全高效地將效用基因轉染進患者免疫細胞。生產過程經完善的質量控制，具備可追溯性。公司採用QbD先進理念，重視產品質量屬性和工藝設計，通過科學實驗獲得工藝設計空間。在GMP標準車間進行註冊申報批和臨床試驗批生產，並滿足國家藥監部門核查要求。
公司在細胞製備等關鍵步驟擁有近80項核心技術專利;現已建立針對不同癌種的10+基因和細胞產品管線,覆蓋基因修飾/非基因修飾、多靶點/單靶點,目標適應症涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤、病毒感染等相關疾病領域;研發進展處於國際先進水平。 公司先後承擔國家863專項、國自然基金、工信部高質量發展專項、北京市科技創新基金、國家科技部重大新藥創製等若干項科研課題。
截止2024年6月,共有5款免疫細胞治療產品進入臨床試驗階段。 核心產品EAL®是我國獲准進入實體瘤治療Ⅱ期臨床試驗的免疫細胞治療產品,於2023年9月納入CDE突破性治療品種名單,有望填補我國實體瘤領域免疫細胞治療空白。 同時,憑藉aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款獲批進入臨床試驗的基因修飾細胞藥品,與用於造血幹細胞移植後感染的兩款基因修飾產品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美組合,組成了豐富的血液腫瘤領域免疫細胞治療產品管線的研發布局。
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