科學與產品
細胞藥品臨床試驗組織及管理平台
公司基於細胞和基因治療臨床試驗設計的特點，總結多年細胞治療藥品臨床實踐經驗，制定了涵蓋項目管理、臨床運營、醫學監查、數據管理及統計分析五大模塊SOP ,可指導項目團隊有效、規範地執行細胞藥品臨床試驗項目，全過程監管和指導受試者從血樣採集、細胞製備、細胞回輸流程，從源頭上提高細胞藥品製備的合格性及細胞回輸的規範性。
公司在細胞製備等關鍵步驟擁有近80項核心技術專利;現已建立針對不同癌種的10+基因和細胞產品管線,覆蓋基因修飾/非基因修飾、多靶點/單靶點,目標適應症涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤、病毒感染等相關疾病領域;研發進展處於國際先進水平。 公司先後承擔國家863專項、國自然基金、工信部高質量發展專項、北京市科技創新基金、國家科技部重大新藥創製等若干項科研課題。
截止2024年6月,共有5款免疫細胞治療產品進入臨床試驗階段。 核心產品EAL®是我國獲准進入實體瘤治療Ⅱ期臨床試驗的免疫細胞治療產品,於2023年9月納入CDE突破性治療品種名單,有望填補我國實體瘤領域免疫細胞治療空白。 同時,憑藉aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款獲批進入臨床試驗的基因修飾細胞藥品,與用於造血幹細胞移植後感染的兩款基因修飾產品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美組合,組成了豐富的血液腫瘤領域免疫細胞治療產品管線的研發布局。
上一頁
下一頁