科學與產品
細胞藥物臨床前研究及註冊平台
公司已經建立細胞與基因治療產品以註冊上市為目的的全生命周期的項目管理&註冊申報體系，採用模板化、模塊化、流程化和信息化系統進行項目管理和註冊資料在線撰寫、協調審核,可高效開展註冊可行性評估，註冊策略制定，項目管理，有效指導團隊完成CMC研究、pre-IND、IND、BLA的CTD資料撰寫及遞交。
公司在細胞製備等關鍵步驟擁有近80項核心技術專利;現已建立針對不同癌種的10+基因和細胞產品管線,覆蓋基因修飾/非基因修飾、多靶點/單靶點,目標適應症涵蓋實體腫瘤、血液腫瘤、病毒感染等相關疾病領域;研發進展處於國際先進水平。 公司先後承擔國家863專項、國自然基金、工信部高質量發展專項、北京市科技創新基金、國家科技部重大新藥創製等若干項科研課題。
截止2024年6月,共有5款免疫細胞治療產品進入臨床試驗階段。 核心產品EAL®是我國獲准進入實體瘤治療Ⅱ期臨床試驗的免疫細胞治療產品,於2023年9月納入CDE突破性治療品種名單,有望填補我國實體瘤領域免疫細胞治療空白。 同時,憑藉aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款獲批進入臨床試驗的基因修飾細胞藥品,與用於造血幹細胞移植後感染的兩款基因修飾產品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美組合,組成了豐富的血液腫瘤領域免疫細胞治療產品管線的研發布局。
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